Arimidex 1 mg Eurim Filmtabletten

Descrizione

Arimidex 1 mg Eurim Filmtabletten

Arimidex è un inibitore non steroideo dell’aromatasi potente e altamente selettivo. Nelle donne in postmenopausa, l’estradiolo è prodotto principalmente dalla conversione dell’androstenedione in estrone nei tessuti periferici con l’aiuto dell’enzima aromatasi, quindi l’estrone viene convertito in estradiolo. La riduzione del livello di estradiolo nel sangue ha un effetto terapeutico nelle donne con cancro al seno. Nelle donne in postmenopausa, Arimidex in una dose giornaliera di 1 mg provoca una riduzione dei livelli ematici di estradiolo dell’80%, come confermato da un test ad alta sensibilità. Arimidex non ha attività progestinica, androgenica o estrogenica. Arimidex in dosi giornaliere fino a 10 mg/die non ha alcun effetto sulla secrezione di cortisolo e aldosterone, anche nei test standard con stimolazione dell’ACTH. Con l’anastrozolo non è necessaria la sostituzione dei corticosteroidi. Efficacia clinica e sicurezza Tumore al seno disseminato Terapia di prima linea per le donne in postmenopausa con tumore al seno avanzato.

La dose raccomandata per gli adulti, comprese le donne anziane, è di 1 compressa (1 mg) una volta al giorno.

Nel carcinoma mammario invasivo con recettori ormonali positivi in fase iniziale nelle donne in postmenopausa, la durata raccomandata del trattamento endocrino adiuvante è di 5 anni. Disfunzione renale. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. È necessaria cautela nell’uso di Arimidex in pazienti con disfunzione renale grave. Compromissione della funzionalità epatica. Le pazienti con lieve compromissione epatica non richiedono un aggiustamento del dosaggio. Le pazienti con compromissione epatica da moderata a grave devono usare il farmaco con cautela. Controindicazioni – gravidanza e allattamento; – ipersensibilità nota all’anastrozolo o agli eccipienti del farmaco.

Effetti collaterali

Lato vascolare

Molto comuni – “vampate di calore”.

Tessuto connettivo muscoloscheletrico:

molto comune – artralgia/rigidità articolare, artrite, osteoporosi, comune – dolore osseo, mialgia, infrequente – dito a scatto.

Ghiandole genitali e mammarie:

frequenti – secchezza della mucosa vaginale; sanguinamento vaginale (soprattutto nelle prime settimane dopo la sospensione o il passaggio dalla precedente terapia ormonale ad Arimidex).

Pelle e tessuto sottocutaneo:

molto comune – rash cutaneo, comune – diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche, infrequente – orticaria, rara – eritema multiforme, reazione anafilattoide, vasculite cutanea (compresi singoli casi di porpora (sindrome di Schoenlein-Genoch)), molto rara – sindrome di Stevens-Johnson, angioedema.

Tratto gastrointestinale:

molto comune – nausea, comune – diarrea, vomito.

Fegato e vie biliari:

frequente – aumento dell’attività della fosfatasi alcalina, dell’alanina aminotransferasi, dell’aspartato aminotransferasi, infrequente – aumento dell’attività della gamma-glutamiltransferasi e della concentrazione di bilirubina, epatite.

Disturbi mentali:

molto comuni – depressione.

Disturbi del sistema nervoso:

molto comune – cefalea, frequente – sonnolenza, sindrome del tunnel carpale (osservata soprattutto nei pazienti con fattori di rischio per questa malattia), disturbi sensoriali (tra cui parestesia, perdita o perversione del gusto).

Metabolismo e nutrizione:

frequenti – anoressia, ipercolesterolemia, raramente ipercalcemia (con/senza aumento della concentrazione di paratormone).

La somministrazione del farmaco può causare una diminuzione della densità minerale ossea a causa della diminuzione delle concentrazioni circolanti di estradiolo, aumentando così il rischio di osteoporosi e fratture ossee.

Disturbi generali:

Molto comune – astenia da lieve a moderata.

Eventi avversi osservati negli studi clinici non associati ad Arimidex: anemia, stipsi, dispepsia, mal di schiena, dolore addominale, aumento della pressione sanguigna, aumento del peso corporeo, insonnia, vertigini, ansia.